上海医药(02607.HK):注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价
格隆汇10月31日丨上海医药(02607.HK)公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司上海上药新亚药业有限公司(以下简称“上药新亚”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于注射用头孢他啶(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04904),该药品通过仿制药一致性评价。
注射用头孢他啶主要用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染,如全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、预防围手术期尿路感染等;可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者;可用于对其他抗菌药物(包括氨基糖苷类和头孢菌素)耐药的感染。由PAIHoldingsLLC研发,于1985在美国上市。2023年8月,上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币765万元。
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括海南海灵化学制药有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司、齐鲁制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司等。
IQVIA数据库显示,2023年该药品注射剂医院采购金额为人民币205,947万元。2023年,上药新亚该药品的销售收入为人民币757.26万元。
(责任编辑:百科资讯)
-
SEC专员Crenshaw批评Ripple和解案:特朗普政府下监管方向的重大转变
对于哥伦布式的“神圣使命创业家”而言,赚钱是次要的,改变世界才是他们的终极目标。...[详细]
-
卡尔达诺鲸鱼数量正在缓慢下降, ADA币价格能否保持看涨趋势?
但是,真正有价值的知识和经验都不会是干货,而是湿货,都会有其诸多条件的。...[详细]
-
而在玩家付费比例方面,在2015年的第三季度,手游玩家的付费比例仍然是极低的,而且能够接受的单次付费金额大多数也是在50元以下。...[详细]
-
10月31日国投瑞银精选收益混合C净值下跌0.55%,近1个月累计下跌3.42%
比方说,在企业产品介绍中,是以图片为主还是以文字为主,还是纯图片。...[详细]
-
我觉得这都是片面的,我认可的是运营就是经营,但这同样是个很大的词,而经营就是得用心、用脑慢慢去做的一件事。...[详细]
-
10月31日中欧价值智选混合E净值下跌0.64%,近1个月累计上涨0.2%
如何让“守信者受益,让失信者寸步难行”,或许是接下来一年各行各业都需要践行的准则。...[详细]
-
HashKey Exchange CEO Livio:香港 Web3 的机构时代已临近沸点
“橘子娱乐”进入阿里应用分发视野,意料之外情理之中! 橘子娱乐切中8亿网民中最大阅读刚需,主攻泛娱乐化内容,尤其是明星娱乐报道,娱乐内容的魅力就在于老少咸...[详细]
-
Micro Strategy Plan to raise $42 billion over the next three years to purchase more Bitcoin
《王者荣耀》不一样,它更现实,或者说,它是现实社交的延伸,而不是一个新的虚拟世界。...[详细]
-
在该篇文章看来,一家公司的商业模式是一系列后果中的第一块多米诺骨牌。...[详细]
-
10月31日圆信永丰兴研A净值下跌0.41%,近1个月累计下跌2.5%
这里的逻辑问题就很大,做创业,不做那些留存高的、时间长的内容,难道去做留存低、时间短的内容?我其实知道不少这种没人看的内容,我告诉你,你敢去做吗? 就好像你要开个淘宝店,你当然要先观察淘宝上什么东西...[详细]